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  • 新型抗炎藥!吉利德與衛材達成合作,在日本開發和分銷口服JAK1抑制劑filgotinib

    2019年12月26日訊 /生物谷BIOON/ --吉利德(Gilead)與衛材(Eisai)近日聯合宣布,雙方已就在日本市場分銷和共同推廣口服選擇性JAK1抑制劑filgotinib達成協議。通過這一合作,吉利德日本公司將繼續負責filgotinib的制造和監管批準,而衛材將負責在日本分銷該藥物,用于治療類風濕性關節炎(RA)和其他潛在的未來適應癥,包括潰

  • 類風濕性關節炎新藥!吉利德口服JAK1抑制劑filgotinib在美國申請上市,優先審評券加速審查!

    2019年12月20日訊 /生物谷BIOON/ --吉利德科學(Gilead Sciences)近日宣布,已向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了一份新藥申請(NDA),申請批準口服選擇性JAK1抑制劑filgotinib,用于中度至重度活動性類風濕性關節炎(RA)成人患者的治療。值得一提的是,與NDA同時提交的還有一張優先審評券(PRV),這張券可縮短預期

  • 新型抗炎藥!吉利德JAK1抑制劑filgotinib治療狼瘡和干燥綜合征II期臨床失敗!

    2019年10月28日訊 /生物谷BIOON/ --美國制藥巨頭吉利德科學(Gilead Sciences)近日在第三季度業績電話會議上披露,評估口服選擇性JAK1抑制劑filgotinib治療皮膚狼瘡和干燥綜合征(Sjogren's Syndrome,SS)的2項II期臨床研究沒有達到主要終點。不過,研究確實觀察到了filgotinib的活性證據,特別是在存在標志物或更活躍疾病的患者中。這2項研

  • 吉利德公布了filgotinib的臨床3期暫時功效與安全性結果

    吉利德科學和Galapagos NV今天宣布,filgotinib注冊試驗3期FINCH 1和FINCH 3的數據。filgotinib是一種口服, JAK1選擇性抑制劑, 主要用于中度至重度活動性類風濕關節炎(RA)的治療。這次公布的數據與今年早些時候的第12周和第24周分析所證明的療效,安全性和耐受性特征相符。吉利德科學公司炎癥和呼吸系統疾病高級副總裁兼醫學博士約翰·桑迪(

  • 類風濕性關節炎新藥!吉利德JAK1抑制劑filgotinib注冊研究52周數據出爐,將在美申請上市

    2019年10月11日訊 /生物谷BIOON/ --美國制藥巨頭吉利德科學(Gilead Sciences)與合作伙伴Galapagos近日聯合宣布,評估口服選擇性JAK1抑制劑filgotinib治療中度至重度活動性類風濕性關節炎(RA)的2項注冊III期臨床研究FINCH 1和FINCH 3的52周數據與今年早些時候公布的12周和24周分析數據一致并支持了filgotinib的療效、安全性和耐

  • 類風濕性關節炎(RA)新藥!吉利德口服JAK1抑制劑filgotinib在日本申請上市

    2019年10月09日訊 /生物谷BIOON/ --吉利德科學(Gilead Sciences)近日宣布,該公司已向日本衛生勞動福利部(MHLW)提交了口服選擇性JAK1抑制劑filgotinib的新藥申請(NDA),用于治療類風濕性關節炎(RA)成人患者。今年8月中旬,該藥治療RA成人患者的上市許可申請(MAA)也獲得了歐洲藥品管理局(EMA)的受理。filgotinib的NDA和MAA由III

  • 類風濕性關節炎(RA)新藥!吉利德口服JAK1抑制劑filgotinib申請在歐盟上市

    2019年08月19日訊 /生物谷BIOON/ --美國制藥巨頭吉利德(Gilead)與合作伙伴Galapagos近日聯合宣布,歐洲藥品管理局(EMA)已受理口服選擇性JAK1抑制劑filgotinib治療類風濕性關節炎(RA)成人患者的上市許可申請(MAA)。filgotinib MAA由III期FINCH項目的24周數據支持。結果顯示,filgotinib在廣泛的RA患者群體中具有強勁療效和長

  • 新型抗炎藥!吉利德JAK1抑制劑filgotinib治療類風濕性關節炎將在今年內申請美國上市

    2019年07月03日/生物谷BIOON/--美國制藥巨頭吉利德(Gilead)與合作伙伴Galapagos近日宣布,在最近與美國食品和藥物管理局(FDA)召開的新藥申請前(pre-NDA)會議上,該公司提供了關于實驗性口服選擇性JAK1抑制劑最新信息。該公司與FDA討論了III期FINCH項目研究,以及目前正在進行的評估filgotinib治療中重度活動性潰瘍性結腸炎或克羅恩病患者II期MANT

  • 新型抗炎藥!吉利德filgotinib在多個類風濕性關節炎(RA)患者群體中具有良好的安全性

    2019年03月31日訊 /生物谷BIOON/ --美國制藥巨頭吉利德(Gilead)與合作伙伴Galapagos近日公布了抗炎藥filgotinib治療類風濕性關節炎(RA)的4項臨床研究的中期安全性數據。這些數據包括正在進行的III期FINCH 1、2、3研究的24周安全結果,以及來自IIb期DARWIN 3長期擴展研究更新的156周安全數據。來自FINCH 1、2、3研究的24周安全數據匯總

  • 新型抗炎藥!吉利德filgotinib在甲氨蝶呤經治類風濕性關節炎(RA)群體中表現出強勁療效

    2019年03月30日訊 /生物谷BIOON/ --美國制藥巨頭吉利德(Gilead)與合作伙伴Galapagos近日公布了抗炎藥filgotinib治療類風濕性關節炎(RA)的III期臨床研究FINCH 1的24周數據。結果顯示,在甲氨蝶呤(MTX)治療應答不足的患者中,當聯合穩定劑量MTX背景療法治療時,與安慰劑相比,filgotinib表現出顯著療效。FINCH 1是一項隨機、雙盲、安慰劑和

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