首页 ? 标签 :“RNAi”(共?#19994;?#32422;166条相关新闻)
  • 降低坏胆固醇水平54% RNAi创新疗法闪耀欧洲心脏病学会年会

     近日,The Medicines Company在2019欧洲心脏病学会(ESC)年会上公布了其RNAi疗法inclisiran亮眼的详细数据。这是一项名为Orion-11的3期试验,共计纳入1617名患者。数据显示,当与他汀类药物联用时,inclisiran将坏胆固醇降低了54%!这一成绩与现有PCSK9抑制剂在几个关键性试验中取得的成果相当。一周前,该公司宣布这款PCSK9抑制剂在

  • ESC 2019:一年皮下注射2次——开创性PCSK9靶向RNAi药物inclisiran显著降低LDL-C>50%!

    2019年09月03日讯 /生物谷BIOON/ --The Medicines Company公司近日在欧洲心脏病学会(ESC)2019年会上公布了siRNA降脂药物inclisiran每6个月给药一次降低LDL-C的首个关键性III期研究ORION-11的完整数据。结果显示,一年两次皮下注射给药300mg inclisiran达到了全部主要和次要终点、耐受?#38498;?#23433;全性均良好。ORION-11是一项

  • 乙肝功能性治愈新希望!强生/Arrowhead启动RNAi三药方案IIb期研究,多策略狙击乙肝病毒!

    2019年08月31日讯 /生物谷BIOON/ --Arrowhead是一家RNAi治疗公司,目前正与强生合作开发有望功能性治愈乙型肝炎病毒(HBV)感染的RNAi药物。近日,该公司宣布,强生旗下杨森制药已开始在IIb期研究(REEF-1)对不同组合方案进行患者给药,包括RNAi药物JNJ-3989(前称ARO-HBV)和/或JNJ-6379?#32422;?#19968;种核苷(酸)类似物(NA)。随着该研究的启动,Ar

  • 搅局降脂领域!新型PCSK9靶向RNAi药物inclisiran III期临床成功,一年只需皮下注射2次!

    2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --The Medicines Company是一家生物制药公司,专注于应对当今最大全球医疗挑战和负担——心血管疾病,其?#24247;?#26159;阻止动脉粥样硬化的致命性进展和高水?#38477;?#23494;度脂蛋白胆固醇(LDL-C)造成的心血管风险。近日,该公司公布了siRNA降脂药物inclisiran每6个月给药一次降低LDL-C的首个关键性III期临床研究ORION-11的积极顶线

  • 每年只需两次皮下注射!RNAi创新疗法再获新突破

     今日,The Medicines Company宣布,每年只需接受两次皮下注射的RNAi疗法inclisiran,在降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的关键性3期临床试验中,达到试验的所有主要和次要终点。同时,Inclisiran表现出良好的安全?#38498;?#32784;受性。Inclisiran是使用Alnylam Pharmaceuticals公司的GalNAc递送?#20302;成?#35745;的靶向PCSK9的RNAi

  • 赛诺菲创新RNAi疗法在中国获批临床

      8月13日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,赛诺菲(Sanofi)旗下 Genzyme公司在研新药fitusiran注射液的临床试验申请获得默示许可,适应症为:用于治疗有或没有抑制性抗体的A型或B型血友病成年患者和12岁以上(包含12岁)的青少年患者,以预防或减少出血的发生频率。这是一款新型RNAi疗法,由Genzyme公司与Alnylam公司联手开发。后者很

  • p<0.00000001!高度创新RNAi疗法givosiran治疗急性肝?#31574;?#30151;(AHP)获美国FDA优先审查

    2019年08月07日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业,该公司药物Onpattro(patisiran)于2018年8月获美国和?#35775;?#25209;准,用于遗传性ATTR(hATTR)淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗。此?#38395;?#20934;,使Onpattro成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上?#26800;?#39318;款RNAi药物。近日,该公司宣布,美国食品和药

  • 全球首款RNAi药物!Alnylam药物Onpattro获加拿大批准上市,治疗hATTR淀粉样变性

    2019年07月24日/生物谷BIOON/--Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业。近日,该公司宣布加拿大卫生部(Health Canada)已批准Onpattro(patisiran)用于成人患者治疗遗传性转甲状腺素蛋白(hATTR)介导的淀粉样变性。Onpattro是加拿大批准的唯一一个适用于与hATTR淀粉样变性相关的所有阶段多发性神经病的药物。在获?#38376;?#20934;的同时,Alnyl

  • 创新RNAi疗法获FDA突破性疗法认定 治疗遗传性肝脏疾病

     近日,Dicerna Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA授予其在研RNAi疗法DCR-PHXC突破性疗法认定,用于治疗1型原发性高草酸尿症(PH1)。FDA突破性疗法认定旨在加快治疗?#29616;?#30142;病的创新疗法的研发?#25512;?#20272;速?#21462;H是一种?#29616;?#30340;罕见遗传性肝脏疾病,患者体内产生过?#24247;?#33609;酸盐,累积于肾脏不能及时排出。肾功能下降的患者可出现草酸盐沉积症,并可导致骨骼、皮肤、心脏、视网膜

  • 罕见病新药!Arrowhead公司高胆固醇血症RNAi疗法ARO-AGN3获美国FDA授予孤儿药资格

    2019年07月17日/生物谷BIOON/--Arrowhead是一家临床阶段的RNAi治疗公司。近日,该公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)已授予ARO-AGN3治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的孤儿药资格(ODD)。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病?#22987;?#20302;的疾病的总称,又称“孤儿病”。在美国,罕见病是指?#30142;?#20154;群少于20万的疾病类型,罕见病药物研发方面的激励

金黄时代送彩金