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  • 降糖藥治療心衰!阿斯利康SGLT2抑制劑Farxiga(達格列凈)獲美國FDA優先審查,治療HFrEF患者!

    2020年01月07日訊 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理Farxiga(中文商品名:安達唐,通用名:dapagliflozin,達格列凈)的一份補充新藥申請(sNDA)并授予了優先審查。該sNDA申請批準Farxiga用于一個新的適應癥,用于伴或不伴2型糖尿病、射血分數降低的心力衰竭

  • 糖尿病重磅!阿斯利康SGLT2抑制劑Farxiga(達格列凈)獲美國FDA批準,降低心衰住院風險!

    2019年10月22日訊 /生物谷BIOON/ --英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準SGLT2抑制劑類降糖藥Farxiga(中文商品名:安達唐,通用名:dapagliflozin,達格列凈),用于存在心血管疾病(CVD)或多個心血管(CV)風險因素的2型糖尿病(T2D)成人患者,降低心衰住院(hHF)風險。此次批準基于里程碑心血管預后研究

  • 第一個吃螃蟹的SGLT2抑制劑,Farxiga獲得FDA批準治療二型糖尿病引起的心力衰竭

      阿斯利康今天宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準Farxiga(dapagliflozin)用于治療因2型糖尿病(T2D),已確診的心血管疾病(CVD)或多發性心臟病引起的心力衰竭(hHF)。Farxiga先前已被批準用于改善2型糖尿病的血糖控制的單一療法和聯合療法。  該批準基于具有里程碑意義的DECLARE-TIMI 58 CV結果試驗(CVOT)的結果,該試驗是

  • 降糖藥治療心力衰竭!阿斯利康SGLT2抑制劑Farxiga(達格列凈)獲美國FDA授予快速通道資格

    2019年09月17日訊 /生物谷BIOON/ --英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制劑類降糖藥Farxiga(中文商品名:安達唐,通用名:dapagliflozin,達格列凈)快速通道資格(Fast Track designation,FTD),用于射血分數降低的心力衰竭(HFrEF)或射血分數保留的心力衰竭(HFpEF)成

  • ESC 2019:里程碑-阿斯利康降糖藥Farxiga治療心衰III期臨床顯著降低心血管死亡&心衰惡化!

    2019年09月02日訊 /生物谷BIOON/ --英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)近日在法國巴黎舉行的歐洲心臟病學會(ESC)2019年會上公布了口服降糖藥Farxiga(中文品牌名:安達唐,通用名:dapagliflozin,達格列凈)治療心力衰竭的里程碑III期DAPA-HF研究的詳細結果。該研究顯示,在射血分數降低的心力衰竭(HFrEF)患者(有或無2型糖尿病)中,聯合標準護

  • 降糖藥治療慢性腎臟病!阿斯利康SGLT2抑制劑Farxiga(達格列凈)獲美國FDA授予快速通道資格

    2019年08月28日訊 /生物谷BIOON/ --英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制劑類降糖藥Farxiga(中文商品名:安達唐,通用名:dapagliflozin,達格列凈)快速通道資格(Fast Track designation,FTD),以延緩慢性腎臟病(CKD)患者腎功能衰竭惡化以及預防心血管(CV)和腎臟死亡,包

  • 里程碑進展!阿斯利康SGLT2i降糖藥Farxiga(安達唐)治療心力衰竭(HFrEF)III期臨床成功!

    2019年08月23日訊 /生物谷BIOON/ --英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)近日公布口服降糖藥Farxiga(中文品牌名:安達唐,通用名:dapagliflozin,達格列凈)治療心力衰竭的里程碑III期DAPA-HF研究的積極結果。該研究是一項國際性、多中心、平行組、隨機、雙盲研究,在射血分數降低(LVEF≤40%)的心衰患者(HFrEF)中開展,包括伴有和不伴有2型糖尿病

  • 步賽諾菲后塵!阿斯利康SGLT2降糖藥Farxiga(安達唐)治療1型糖尿病遭美國FDA拒絕批準!

    2019年07月16日/生物谷BIOON/--英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)口服降糖藥Farxiga(中文品牌名:安達唐,通用名:dapagliflozin,達格列凈)治療1型糖尿病(T1D)的補充新藥申請(sNDA)近日遭到美國FDA拒絕批準。該sNDA申請批準Farxiga作為胰島素的口服輔助治療藥物,用于改善T1D成人患者的血糖控制。在發布的聲明中,阿斯利康表示,已收到來自F

  • 2型糖尿病重磅消息!阿斯利康SGLT2i降糖藥Farxiga將腎臟疾病進展和死亡風險顯著降低47%

    2019年06月11日訊 /生物谷BIOON/ --英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)近日在舊金山舉行的美國糖尿病協會(ADA2019)第79屆科學會議上公布了SGLT2抑制劑類降糖藥Farxiga(安達唐,通用名:dapagliflozin,達格列凈)里程碑心血管預后研究(CVOT)DECLARE-TIMI 58的探索性分析數據。該研究是迄今為止開展的最大規模的SGLT2抑制劑CVO

  • 2型糖尿病藥物!阿斯利康Farxiga(安達唐)顯著降低主要不良心血管事件(MACE)和心衰住院風險

    2019年03月19日/生物谷BIOON/--英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)近日在美國新奧爾良舉行的美國心臟病學會(ACC)第68屆年度科學會議上公布了糖尿病藥物Farxiga(中文商品名:安達唐,通用名:dapagliflozin,達格列凈)III期臨床研究DECLARE-TIMI 58的首批子分析結果。數據顯示,在先前發生過心臟病發作(心肌梗死)的2型糖尿病患者中,與安慰劑相比

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