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  • 降糖藥治療心衰!阿斯利康SGLT2抑制劑Farxiga(達格列凈)獲美國FDA優先審查,治療HFrEF患者!

    2020年01月07日訊 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理Farxiga(中文商品名:安達唐,通用名:dapagliflozin,達格列凈)的一份補充新藥申請(sNDA)并授予了優先審查。該sNDA申請批準Farxiga用于一個新的適應癥,用于伴或不伴2型糖尿病、射血分數降低的心力衰竭

  • 三合一降糖藥!阿斯利康2型糖尿病新藥Qtrilmet(二甲雙胍/沙格列汀/達格列凈)獲歐盟批準!

    2019年11月15日/生物谷BIOON/--阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,歐盟委員會(EC)已批準Qtrilmet(鹽酸二甲雙胍、saxagliptin、dapagliflozin)改良釋放片,用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。Qtrilmet是一種三合一片劑,每日口服一次,由選擇性鈉-葡萄糖共轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑Forxiga(dapagliflozin,達格列凈)、

  • 糖尿病重磅!阿斯利康SGLT2抑制劑Farxiga(達格列凈)獲美國FDA批準,降低心衰住院風險!

    2019年10月22日訊 /生物谷BIOON/ --英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準SGLT2抑制劑類降糖藥Farxiga(中文商品名:安達唐,通用名:dapagliflozin,達格列凈),用于存在心血管疾病(CVD)或多個心血管(CV)風險因素的2型糖尿病(T2D)成人患者,降低心衰住院(hHF)風險。此次批準基于里程碑心血管預后研究

  • 三合一降糖藥!阿斯利康Qtrilmet(二甲雙胍/沙格列汀/達格列凈)獲歐盟CHMP推薦批準!

    2019年09月23日/生物谷BIOON/--阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)已發布積極審查意見,推薦批準Qtrilmet(鹽酸二甲雙胍、saxagliptin、dapagliflozin)改良釋放片,用于2型糖尿病成人患者的治療。Qtrilmet是一種三合一片劑,每日口服一次,由選擇性鈉-葡萄糖共轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑Fo

  • 有望治療無糖尿病的心衰患者 阿斯利康達格列凈獲快速通道資格

     今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,美國FDA授予其SGLT2抑制劑達格列凈(dapagliflozin,商品名為Farxiga)快速通道資格,治療心力衰竭成人患者。上個月,阿斯利康宣布達格列凈在治療心衰患者方面取得突破性結果,并對將這一藥物的適用患者擴展到非2型糖尿病患者群體中顯示出堅定的信心。事實證明,FDA用實際行動對此表示贊同。心力衰竭是由于心臟無法將足夠的血液泵

  • 降糖藥治療心力衰竭!阿斯利康SGLT2抑制劑Farxiga(達格列凈)獲美國FDA授予快速通道資格

    2019年09月17日訊 /生物谷BIOON/ --英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制劑類降糖藥Farxiga(中文商品名:安達唐,通用名:dapagliflozin,達格列凈)快速通道資格(Fast Track designation,FTD),用于射血分數降低的心力衰竭(HFrEF)或射血分數保留的心力衰竭(HFpEF)成

  • 2019 ESC:達格列凈顯著降低心血管死亡和心力衰竭惡化風險

    2019年9月1日,阿斯利康公布了達格列凈III期研究DAPA-HF的結果,這一研究結果具有里程碑意義。該研究結果顯示,達格列凈在標準治療的基礎上,可以顯著降低心血管死亡和心力衰竭惡化風險。DAPA-HF是首個在伴或不伴2型糖尿病的射血分數降低心衰患者(HFrEF)中應用SGLT2抑制劑治療的心衰結局研究。達格列凈目前被批準用于2型糖尿病患者的治療。2019年8月公布的topline結果顯示DAP

  • 降糖藥治療慢性腎臟病!阿斯利康SGLT2抑制劑Farxiga(達格列凈)獲美國FDA授予快速通道資格

    2019年08月28日訊 /生物谷BIOON/ --英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制劑類降糖藥Farxiga(中文商品名:安達唐,通用名:dapagliflozin,達格列凈)快速通道資格(Fast Track designation,FTD),以延緩慢性腎臟病(CKD)患者腎功能衰竭惡化以及預防心血管(CV)和腎臟死亡,包

  • 1型糖尿病口服新藥!阿斯利康SGLT2抑制劑類降糖藥Forxiga(安達唐,達格列凈)獲英國批準

    2019年07月15日/生物谷BIOON/--英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)口服降糖藥Farxiga(中文品牌名:安達唐,通用名:dapagliflozin,達格列凈)近日在英國監管方面傳來喜訊。英國國家衛生與臨床優化研究所(NICE)已發布一份最終指導文件,推薦Farxiga用于1型糖尿病(T1D)患者的治療,具體為:體重指數≥27kg/m2且單獨使用胰島素治療無法充分控制血糖水

  • 1型糖尿病口服新藥!阿斯利康SGLT2抑制劑類降糖藥Forxiga(達格列凈)獲歐盟和日本批準

    2019年3月28日訊 /生物谷BIOON/ --英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,日本衛生勞動福利部(MHLW)已批準降糖藥Farxiga(中文品牌名:安達唐,通用名:dapagliflozin,達格列凈),作為胰島素的口服輔助治療藥物,用于1型糖尿病(T1D)成人患者的治療。Farxiga是一種選擇性鈉-葡萄糖協同轉運蛋白-2抑制劑(SGLT-2i),在日本于2014年3

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